Formation protocole expérimental | Programme, Durée & Prix

Différents professionnels de santé sont en lien avec une démarche de recherche clinique. La recherche fait partie intégrante de la formation et de la carrière des médecins et d’autres professionnels peuvent être intégré à des missions en lien avec un protocole expérimental de recherche clinique.

Suivre une formation protocole expérimental est une solution pour être initié à la rédaction des protocoles, pierre angulaire de toute démarche de recherche.

Chercheur utilisant une tablette pour suivre un protocole

Qu’est-ce qu’un protocole expérimental ?

La recherche est soumise à des protocoles précis dans le but de collecter des données. Il s’agit d’une phase d’expérimentation incontournable qui permet de fonder une méthode de recherche sur des éléments probants.

Un protocole de recherche est un document obligatoire qui a différents objectifs :

  • Décrire les différentes phases de la recherche
  • Décrire les relations entre le chercheur, les pouvoirs publics et les personnes concernées par l’objet de la recherche

Il s’agit d’un cahier des charges précis.

Comment s’organise la recherche clinique en France ?

Pour mener leurs recherches, les professionnels de santé s’appuient sur des structures et des dispositifs d’aide présents dans les établissements de santé :

  • les Groupements Interrégionaux de Recherche Clinique et d’Innovation (GIRCI)
  • les Délégations de Recherche Clinique et de l’innovation (DRCI)
  • les Centres d’Investigation Clinique (CIC)
  • les Centres de Recherche Clinique (CRC) et dispositifs de Renforcement de l’Investigation Clinique (RIC)
  • les équipes Mobiles de Recherche Clinique en cancérologie (EMRC)
  • les sites de Recherche Intégrée sur le Cancer (SIRIC)
  • mes centres de Ressources Biologiques, dont les tumorothèques (CRB)
  • Cochrane France avec ses 45 centres Cochrane
  • la cellule opérationnelle SIGAPS-SIGREC

À qui est destiné une formation protocole expérimental ?

Une formation aux protocoles de recherche concerne différents publics, en priorité :

  • Les étudiants en médecine ;
  • Les médecins spécialistes ;
  • Les professionnels de santé souhaitant faire évoluer leur activité vers la recherche ou simplement intervenir dans la réalisation d’une recherche, y compris le personnel paramédical, le personnel administratif, les assistants de recherche clinique (ARC), etc.

Quelles sont les formations pour faire de la recherche ?

S’engager dans une formation pour mettre en place des protocoles expérimentaux dépend du profil du professionnel de santé.

Formation des médecins à la recherche

Les médecins intègrent la recherche dans leur formation et dans leur pratique. En effet, la formation des doctorants est une formation à la recherche. Plus tard, en exercice, les médecins sont habilités à participer à des publications scientifiques. Enfin, obtenir une habilitation à diriger des recherches (HDR) est nécessaire pour obtenir un poste de professeurs des universités (PU).

La recherche fait donc partie intégrante, non seulement du cursus de formation des médecins, mais aussi de leur pratique.

Formations protocole de recherche pour les étudiants en médecine

Des formations sont mises en place pour compléter le cursus de formation universitaire dans le cadre du diplôme d’état (DE) de docteur en médecine. Il s’agit de formations courtes, sur une à deux journées et destinées à permettre aux participants d’établir une méthodologie de recherche probante. L’objectif est d’éviter les erreurs de raisonnement et les biais statistiques.

Formations des soignants à la création d’un protocole expérimental

Des formations courtes permettent aux soignants de comprendre les enjeux d’un protocole expérimental et de participer à des programmes de recherche.

Zoom sur les diplômes universitaires sur les protocoles de recherche

Il existe des DU destinés aux différents acteurs participant à la recherche clinique : soignants, scientifiques et administratifs. Il peut s’agir d’un investigateur, du personnel administratif, des médecins, des étudiants, des pharmaciens, etc. comme tous les DU, le programme se dispense sur plusieurs mois, durant une année universitaire, en présentiel ou à distance selon les établissements.

Par exemple, citons :

  • Le DU Recherche clinique, investigation et santé publique
  • le DU Formation à la conception et au suivi des protocoles en recherche clinique (DU FCSP-RC)
  • le DU Formation à la recherche clinique
  • le DU recherche paramédicale en santé
  • le DIU Formation des investigateurs et des chefs de projets aux essais cliniques des médicaments et des produits de santé (FIEC)
  • le DIU des assistants de recherche clinique et des techniciens d’études cliniques (FARC-TEC)

Quels sont les objectifs d’une formation protocole expérimental ?

Les formations courtes aux protocoles expérimentaux concernent les professionnels de santé souhaitant s’investir dans une démarche de recherche.

Les objectifs d’une formation protocole expérimental sont les suivants :

  • Connaître les différentes étapes méthodologiques de la rédaction d’un protocole de recherche ;
  • Connaître les différents types de protocoles existants ;
  • Maîtriser les procédures.

Quels sont les prérequis pour une formation protocole de recherche ?

Les prérequis consistent uniquement à exercer des missions en lien avec la recherche clinique.

Quelles sont les méthodes pédagogiques utilisées ?

De nombreuses notions théoriques sont intégrées et accompagnées d’ateliers pratiques et de mises en situations permettant des échanges entre les participants autour de cas cliniques.

Quel est le programme d’une formation protocole expérimental ?

Le programme de formation protocole expérimental aborde les notions suivantes :

  • Les obligations réglementaires
  • Les types de recherche
  • Les méthodes utilisées pour mener des recherches cliniques
  • Les tests statistiques
  • La pharmacovigilance
  • Les critères de choix d’un type d’étude
  • Le plan type d’un protocole de recherche
  • La rédaction

Quelle est la durée d’une formation protocole expérimental ?

La durée d’une formation création protocole expérimental varie de 7 heures à 14 heures en moyenne.

Quel est le prix d’une formation protocole expérimental ?

Le prix d’une formation protocole expérimental est compris entre 500 € et 1 400 € en fonction de la durée et des situations des participants (inter ou intra établissement). Le financement peut être réalisé par le biais des différents dispositifs d’aide existants.

Pour aller plus loin

Rédaction d’un protocole de recherche par Lionel PIROTH du CHU de Dijon - Université de Bourgogne. Avril 2018.

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